글로벌 의료기기 테스트 서비스 시장 규모, 점유율 및 COVID-19 영향 분석, 서비스별(생체적합성 테스트, 화학 테스트, 미생물 및 멸균 테스트, 패키지 검증), 단계별(전임상, 임상), 지역별(북미, 유럽, 아시아 태평양, 라틴 아메리카, 중동 및 아프리카), 분석 및 예측 2021-2030

2030년까지 글로벌 의료기기 시험 서비스 시장  규모는 161억 7천만 달러에 이를 전망

Spherical Insights & Consulting에서 발표한 연구 보고서에 따르면, 글로벌 의료기기 테스트 서비스 시장 규모는 2021년 85억 달러에서 2030 년 161억 7천만 달러로 성장할 것으로 예상 되며, 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR)은 9.3%가 될 것으로 전망됩니다.

의료기기 시험은 의료기기의 사용 중 신뢰성과 안전성을 입증하는 절차입니다. 신제품 개발 시에는 광범위한 설계 검증 시험이 활용됩니다. 여기에는 독성, 화학 분석 및 성능 시험은 물론, 경우에 따라 인체 시험이나 임상시험까지 포함하는 시험이 포함됩니다. 지속적인 품질 보증 시험에는 필요한 자원이 적게 소요되는 경우가 많습니다. 일반적으로 치수 검사, 몇 가지 기능 시험, 그리고 포장 검증이 포함됩니다. 의료 시험 서비스는 검사 및 인증 서비스를 포함하여 다양한 형태로 제공됩니다.

COVID 19 영향

코로나19 팬데믹이 시작되면서 각국 정부는 치명적인 바이러스 확산을 막기 위해 봉쇄 조치와 국가 간 무역 제한 등 다양한 조치를 시행했습니다. 이는 공급망을 교란시키고 의료기기 검사 서비스 시장 전반에 영향을 미쳤습니다. 공급망의 붕괴는 필수 의료기기의 세계적인 부족 사태를 초래했습니다. 이에 따라 각국은 기계를 수입하거나 의료기기를 국내에서 생산하는 방식으로 부족 문제를 해결하기 위한 조치를 취하고 있습니다. 시장과 제품의 안정성을 보장하기 위해, 필수 의료기기의 국내 생산이 무역 장벽을 극복할 것으로 예상됩니다.

검증 및 확인 절차는 의료 산업에서 널리 사용되고 있습니다. 일반적으로 검증은 제품이 의도된 목적으로 사용된 후 사용성 기준을 충족하는지 여부를 검사합니다. 반면, 검증은 제품이 사양에 따라 제작되었는지 여부를 확인합니다. 의료기기 검증 및 확인의 가장 일반적인 방법은 설계, 공정, 소프트웨어입니다. 의료기기는 점점 더 크고 복잡해지고 있으며, 고급 폴리머를 사용하는 경우도 있습니다. 따라서 검증 및 확인(V&V)의 중요성이 더욱 커지고 있습니다. 최종 결과는 반복성 향상, 실수 감소, 재작업 및 재설계 감소, 출시 기간 단축, 경쟁력 향상, 생산 비용 절감 등을 포함합니다.

의료기기 시험에 대한 세계 시장 성장 확대는 의료기기의 높은 비용과 일부 지역의 국내 의료기기 개발 장애로 인해 저해될 것입니다. 또한, 의료 기술 분야의 경쟁 심화와 장기화된 해외 자격 심사 절차는 시장 발전에 걸림돌이 되고 있습니다.

서비스 인사이트

미생물학 및 무균 테스트 부문은 예측 기간 동안 가장 높은 시장 점유율을 차지합니다.

글로벌 의료기기 시험 시장은 서비스 기준으로 생체적합성 시험, 화학 시험, 미생물 및 멸균 시험, 포장 검증으로 구분됩니다. 이 중 미생물 및 멸균 시험 부문은 예측 기간 동안 가장 높은 시장 점유율을 차지합니다. 사용자 또는 환자의 질병을 유발할 수 있는 생산 공정의 오염 위험을 제거하거나 줄이기 위해 미생물 및 멸균 시험이 수행됩니다. 이러한 검사를 수행하지 않을 경우, 의료기기 규제 절차가 지연될 수 있습니다.

위상 통찰력

임상 부문은 예측 기간 동안 가장 높은 시장 점유율로 시장을 지배하고 있습니다.

글로벌 의료기기 시험 시장은 단계에 따라 전임상과 임상으로 구분됩니다. 이 중 임상 분야는 예측 기간 동안 가장 높은 시장 점유율을 기록하며 시장을 주도하고 있습니다. 임상 단계가 가장 큰 시장으로 꼽히는 주요 이유 중 하나는 의료기기 시험 서비스 비용이 전임상 기기 가격보다 훨씬 높기 때문입니다. 이러한 시장 확대에 영향을 미치는 또 다른 중요한 요인은 의료기기 시험이 전임상 단계보다 각 단계에서 더 많은 시간이 소요되고 더욱 집중적이라는 사실입니다.

지역 통찰력

아시아 태평양 지역은 예측 기간 동안 가장 큰 시장 점유율로 시장을 지배하고 있습니다.

아시아 태평양 지역이 시장을 주도하고 있으며, 예측 기간 동안 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 중국의 엄격한 제품 승인 기준과 의료 인프라 발전으로 인해 중국과 인도 시장에 대한 전 세계적인 관심이 증가했습니다. 중국은 의료 장비 테스트 시장에서 중요한 입지를 차지하고 있기 때문에 국제 표준 준수를 위해 수많은 제품 출시가 이루어지고 있습니다.

반면, 북미 지역은 제품 설계의 복잡성과 비용 절감 노력 증가로 인해 예상 기간 동안 가장 빠른 시장 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 또한, FDA와 같은 강력한 규제 기관의 존재는 지역 시장 확장을 촉진하고 있습니다. 효과적인 의료 서비스에 대한 높은 수요를 충족하기 위한 의료기기 생산 증가로 인해 이 지역의 수요는 증가할 것으로 예상됩니다.

글로벌 의료기기 테스트 시장의 주요 공급업체로는 SGS SA, Euro fins Scientific, Pace Analytical Services LLC, Intertek Group Plc, WUXI APPTEC, TÜV SÜD AG, Sterigenics International LLC, American Preclinical Services, North American Science Associates, Inc., Charles River Laboratories International, Inc, Medical Device Testing Services, Toxikon, Inc. 등이 있습니다.

시장 세그먼트

이 연구에서는 2019년부터 2030년까지 전 세계, 지역 및 국가 수준의 수익을 예측합니다. Spherical Insights는 아래 언급된 세그먼트를 기준으로 글로벌 의료 기기 테스트 서비스 시장을 세분화했습니다.

의료기기 시험 서비스 시장, 시스템 분석

• 생체적합성 테스트
• 화학 시험
• 미생물학 및 무균 검사
• 패키지 검증

의료기기 시험 서비스 시장, 단계 분석

• 객관적인
• 전임상

의료기기 시험 서비스 시장, 지역 분석

• 북아메리카
  • 우리를
  • 캐나다
  • 멕시코
• 유럽
  • 독일
  • 영국
  • 프랑스
  • 이탈리아
  • 스페인
  • 러시아 제국
  • 유럽의 나머지 지역
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