글로벌 감염성 질환 체외진단 시장 규모, 점유율 및 코로나19 영향 분석: 제품별(기기, 시약 및 소프트웨어), 기술별(면역분석법, 분자진단, 미생물학 및 기타), 적용 분야별(MRSA, 연쇄상구균, 클로스트리듐 디피실리, VRE, CRE, 호흡기 바이러스, 칸디다, 코로나19 및 기타), 검사 장소별(현장 진단, 중앙 실험실 및 기타) 및 지역별(북미, 유럽, 아시아 태평양, 라틴 아메리카, 중동 및 아프리카) 분석 및 예측(2025년~2035년).

글로벌 감염성 질환 체외 진단 시장 분석 및 2035년까지의 전망

• 전 세계 감염성 질환 체외 진단 시장 규모는 2024년에 242억 5천만 달러로 추산되었습니다.
• 시장 규모는 2025년부터 2035년까지 연평균 약 2.42% 성장할 것으로 예상됩니다.
• 전 세계 감염성 질환 체외 진단 시장 규모는 2035년까지 315억 5천만 달러에 이를 것으로 예상됩니다.
• 아시아 태평양 지역은 예측 기간 동안 가장 빠른 성장세를 보일 것으로 예상됩니다.

전 세계 감염성 질환 체외 진단 시장 규모는 2024년 약 242억 5천만 달러였으며, 2025년부터 2035년까지 연평균 성장률(CAGR) 2.42%로 성장하여 2035년에는 약 315억 5천만 달러에 이를 것으로 예측됩니다. 이러한 성장의 주요 요인은 정부의 규제 개혁 및 의료비 상환 확대 정책입니다.  

시장 개요

감염성 질환 체외 진단 시장은 감염성 질환을 진단하는 데 사용되는 진단 도구의 개발, 생산 및 유통을 포괄하는 시장입니다. 체외 진단(IVD) 검사는 실험실, 의료 시설, 인체 자체 또는 소형 휴대용 검사부터 복잡한 실험실 장비에 이르기까지 다양한 기기를 사용하여 수행될 수 있습니다. 고령 인구의 증가와 함께 감염성 질환에 취약한 고령 인구가 늘어나고 있으며, 조기 진단의 중요성이 부각되고 현장 진단(PoC) 검사에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 또한 곰팡이, 박테리아, 바이러스 및 기생충으로 인한 감염 빈도가 증가함에 따라 병원체를 신속하고 정확하게 식별하는 진단 검사에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 진단 기술의 발전과 진단 정확도 및 속도 향상을 위한 인공지능(AI) 및 머신러닝(ML)의 통합은 감염성 질환 체외 진단 시장의 성장 기회를 확대하고 있습니다.

보도 범위

본 연구 보고서는 감염성 질환 체외 진단 시장을 다양한 부문 및 지역별로 분류하고, 매출 성장률을 예측하며, 각 하위 시장의 동향을 분석합니다. 또한, 감염성 질환 체외 진단 시장에 영향을 미치는 주요 성장 동인, 기회 및 과제를 분석합니다. 시장 경쟁 구도를 파악하기 위해 최근 시장 동향과 경쟁 전략(확장, 신제품 출시, 개발, 제휴, 합병 및 인수 등)을 포함했습니다. 본 보고서는 감염성 질환 체외 진단 시장의 각 하위 부문에서 주요 시장 참여자를 전략적으로 파악하고, 이들의 핵심 역량을 분석합니다.

주요 요인

감염성 질환의 확산에 대한 우려가 커지면서 감염성 질환 체외 진단 시장 수요가 증가할 것으로 예상됩니다. 감염성 질환은 전 세계적으로 질병과 사망의 주요 원인 중 하나로, 매년 전 세계 사망자의 33%(5천2백만 명 이상)를 차지합니다. 또한, 팬데믹 시대에 조기 진단의 중요성이 부각되고 현장 진단(PoC)에 대한 수요가 급증하면서 시장 성장을 견인하고 있습니다. 더불어 가정 검사 및 원격 의료로의 전환과 분자 진단 기술의 발전 또한 시장 성장을 촉진하고 있습니다.

제약 요인

가격 상승과 엄격한 규제 체계는 감염성 질환 체외 진단 시장에 어려움을 야기하고 있습니다. 또한, 숙련된 인력 부족은 시장 성장을 저해하는 요인입니다. 더불어, 혁신을 저해하고 새로운 진단 도구의 도입을 늦추는 의료비 상환 정책 확보의 어려움 또한 시장 성장을 제약하는 요소입니다. 

시장 세분화

감염성 질환 체외 진단 시장 점유율은 제품, 기술, 적용 분야 및 검사 장소별로 분류됩니다.

• 시약 부문은 2024년에 가장 큰 매출 점유율로 시장을 주도했으며 예측 기간 동안 상당한 연평균 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다 .

제품 유형을 기준으로 감염성 질환 체외 진단 시장은 기기, 시약 및 소프트웨어로 구분됩니다. 이 중 시약 부문은 2024년에 가장 큰 매출 점유율을 기록하며 시장을 주도했으며, 예측 기간 동안 상당한 연평균 성장률(CAGR)을 보일 것으로 예상됩니다. 감염성 질환 체외 진단은 혈액, 소변 또는 조직과 같은 검체를 검사하여 질병, 감염 또는 기타 의학적 상태를 진단하고 임상 의사 결정에 필요한 정확하고 시의적절한 정보를 제공하는 데 사용됩니다. 임상 미생물학 실험실에서 첨단 분자 기술의 도입이 증가하고 시약 사용량이 늘어남에 따라 시약 부문의 시장 성장이 촉진되고 있습니다.

• 면역 분석 부문은 2024년에 가장 큰 매출 비중을 차지했으며, 예측 기간 동안 상당한 연평균 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다.

감염성 질환 체외 진단 시장은 기술 기반으로 면역 분석법, 분자 진단법, 미생물학 및 기타 분야로 구분됩니다. 이 중 면역 분석법 부문은 2024년 가장 큰 매출 비중을 차지했으며 예측 기간 동안 높은 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 면역 분석법에는 효소 결합 면역흡착 분석법(ELISA), 방사면역 분석법(RIA), 화학발광 면역 분석법(CLIA), 신속 유동 분석법(LFA) 등이 포함되며, 이들은 모두 감염성 병원체를 정확하게 검출하는 것을 목표로 합니다. 감염성 질환 및 신속 진단용 면역 분석법의 개발 및 상용화에 대한 관심이 높아짐에 따라 시장 성장이 촉진되고 있습니다.

• 코로나19 관련 부문 은 2024년에 가장 큰 매출 비중을 차지했으며, 예측 기간 동안 상당한 연평균 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다 .

적용 분야를 기준으로 감염성 질환 체외 진단 시장은 MRSA, 연쇄상구균, 클로스트리디움 디피실, VRE, CRE, 호흡기 바이러스, 칸디다, COVID-19 및 기타로 구분됩니다. 이 중 COVID-19 부문은 2024년에 가장 큰 매출 비중을 차지했으며 예측 기간 동안 상당한 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. COVID-19 부문은 RT-PCR(역전사 중합효소 연쇄 반응) 검사를 활용합니다. SARS-CoV-2 검사의 도입 증가와 정부의 공공 검사 확대 정책이 COVID-19 부문의 성장을 견인하고 있습니다.

• 중앙 연구소 부문은 2024년에 시장에서 가장 큰 점유율을 차지하며 시장을 주도했고, 예측 기간 동안 상당한 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다 .

검사 장소에 따라 감염성 질환 체외 진단 시장은 현장 진단, 중앙 실험실 및 기타로 구분됩니다. 이 중 중앙 실험실 부문은 2024년에 가장 큰 시장 점유율을 차지하며 시장을 주도했으며, 예측 기간 동안 높은 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 실험실 기반 검사는 정확도가 높아 신뢰도가 높습니다. 제약 및 생명공학 기업들이 연구 활동 비용 절감을 위해 실험실 서비스 아웃소싱을 늘리는 추세가 중앙 실험실 부문의 시장 성장을 촉진하고 있습니다.

감염성 질환 체외 진단 시장의 지역별 세분화 분석

• 북미(미국, 캐나다, 멕시코) 
• 유럽 ​​(독일, 프랑스, ​​영국, 이탈리아, 스페인, 기타 유럽 국가)
• 아시아 태평양 지역 (중국, 일본, 인도, 기타 아시아 태평양 지역)
• 남미 (브라질 및 기타 남미 국가) 
• 중동 및 아프리카 (아랍에미리트, 남아프리카공화국, 기타 중동 및 아프리카 지역)

북미는 예측 기간 동안 감염성 질환 체외 진단 시장에서 가장 큰 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.

북미 지역은 예측 기간 동안 감염성 질환 체외 진단 시장에서 가장 큰 비중을 차지할 것으로 예상됩니다. 대상 질환의 발생률 증가와 이러한 감염성 질환을 진단하는 새로운 방법을 제공하는 최첨단 기술의 도입이 감염성 질환 체외 진단 시장 성장을 견인하고 있습니다. 또한, 이 지역의 탄탄한 인프라와 주요 시장 참여자들의 존재는 감염성 질환 체외 진단 시장의 성장을 촉진하는 요인입니다.

아시아 태평양 지역의 감염성 질환 체외 진단 시장은 예측 기간 동안 빠른 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 감염성 질환의 증가와 현장 진단(PoC) 및 신속 진단에 대한 수요 증가가 시장 수요를 견인할 것으로 전망됩니다. 또한, 이 지역의 빠른 경제 발전과 신흥 시장 참여자들의 등장으로 새로운 진단법 도입이 촉진되어 시장 성장을 더욱 가속화할 것으로 보입니다.

유럽은 예측 기간 동안 감염성 질환 체외 진단 시장에서 상당한 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 보다 강력하고 지속 가능한 체외 진단 기기 규제 체계를 제시하는 새로운 체외 진단 규정의 등장은 감염성 질환 체외 진단 시장 성장을 견인하고 있습니다. 또한, 고령 인구 증가로 만성 감염성 질환 위험 증가에 따른 지속적인 모니터링 필요성이 시장 성장을 촉진하고 있습니다.

경쟁 분석:

본 보고서는 감염성 질환 체외 진단 시장에 참여하는 주요 기업/조직에 대한 적절한 분석을 제공하며, 제품 유형, 사업 개요, 지리적 입지, 사업 전략, 시장 점유율 및 SWOT 분석을 기반으로 한 비교 평가를 포함합니다. 또한, 보고서는 제품 개발, 혁신, 합작 투자, 파트너십, 인수 합병, 전략적 제휴 등 기업의 최신 소식과 동향에 대한 상세한 분석을 제공합니다. 이를 통해 시장 내 전반적인 경쟁 구도를 평가할 수 있습니다.

주요 기업 목록

• 키아젠
• BD
• 바이오메리외 SA
• F. 호프만-라로슈 주식회사
• 홀로직 주식회사(Gen Probe)
• 애벗
• 퀴델 코퍼레이션
• 지멘스 헬스케어 AG
• 바이오래드 연구소, 주식회사
• 다나허
• 오라슈어 테크놀로지스 주식회사
• 기타

주요 타겟 고객층

• 시장 참여자
• 투자자들
• 최종 사용자
• 정부 당국 
• 컨설팅 및 연구 회사
• 벤처 캐피털리스트
• 부가가치 재판매업체(VAR) 

최근 동향

• 2024년 12월 , 현장 진단 및 가정용 진단 검사 및 샘플 관리 솔루션 분야의 선도 기업인 오라슈어 테크놀로지스(OraSure Technologies, Inc.)는 차세대 진단 기술을 소비자 및 의료 서비스 제공업체에 제공하는 글로벌 헬스케어 기업인 셜록 바이오사이언스(Sherlock Biosciences, Inc.)를 인수했다고 발표했습니다.

• 2024년 10월, 진단 정보 서비스 분야의 선도 기업인 퀘스트 다이애그노스틱스는 미국 질병통제예방센터(CDC)로부터 검사 및 지속적인 실험실 준비 태세 지원을 위한 여러 계약을 수주했다고 발표했습니다.

• 글로벌 의료 진단기기 제조업체인 SEKSUI Diagnostics는 2024년 3월, 전문가 및 가정용 검사 환경에서 사용 가능한 OSOM 독감 SARS-CoV-2 콤보 테스트에 대한 긴급사용승인(EUA)을 획득했습니다.  

시장 세그먼트

본 연구는 2020년부터 2035년까지 전 세계, 지역 및 국가별 매출을 예측합니다. Spherical Insights는 감염성 질환 체외 진단 시장을 아래와 같은 세그먼트로 분류했습니다. 

전 세계 감염성 질환 체외 진단 시장 (제품별)

• 악기
• 시약
• 소프트웨어

기술별 글로벌 감염성 질환 체외 진단 시장

• 면역 분석법
• 분자 진단
• 미생물학
• 기타

전 세계 감염성 질환 체외 진단 시장, 응용 분야별

• MRSA
• 연쇄상구균
• 클로스트리디움 디피실레
• VRE
• 크레
• 호흡기 노출
• 칸디다
• 코로나 19
• 기타

전 세계 감염성 질환 체외 진단 시장, 검사 장소별

• 현장 진료
• 중앙 연구소
• 기타

전 세계 감염성 질환 체외 진단 시장, 지역별 분석

• 북아메리카
  • 우리를
  • 캐나다
  • 멕시코
• 유럽
  • 독일
  • 영국
  • 프랑스
  • 이탈리아
  • 스페인
  • 러시아 제국
  • 유럽의 나머지 지역
• 아시아 태평양
  • 중국
  • 일본
  • 인도
  • 대한민국
  • 호주
  • 아시아 태평양 지역 나머지 지역
• 남아메리카
  • 브라질
  • 아르헨티나
  • 남미의 나머지 지역
• 중동 및 아프리카
  • UAE
  • 사우디아라비아
  • 카타르
  • 남아프리카공화국
  • 중동 및 아프리카의 나머지 지역